近日,山东辰欣佛都药业股份有限公司项目验收组莅临国药国瑞泰宣城工厂开展口服液项目自动配料系统的FAT工厂验收工作。辰欣佛都的验收团队通过制造、安装、运行等全过程的检查,对国药国瑞泰生产的配料系统给予了高度评价和充分认可。
国药国瑞泰严格按照GMP规范以及辰欣佛都项目的URS指导标准,完成了中标系统的FAT方案,并在工厂完成了设备质量、电控系统、运行操作、文件系统的验证工作,其中包含关键部件确认、材质和抛光度确认、焊接确认等近20项测试,以满足FAT验收要求。
本次顺利通过验收进一步深化了辰欣药业和国药国瑞泰的业务合作,国药国瑞泰将持续提高项目交付能力,与客户实现共赢发展。
(国药国瑞泰 供稿)