众所周知，医疗器械是为临床提供诊断和治疗的重要工具。随着社会发展，人民对健康的需求日益增长，带动医疗行业尤其是医疗器械行业不断与时俱进，先进的技术不断在医疗器械上得到运用，医疗器械行业的市场潜力巨大。而发挥自身技术优势，为医疗器械工程项目提供工程设计和建设服务，助力企业打破国外技术性贸易壁垒，加强产品国际竞争力，对提高我国医疗器械行业整体的创新和技术能力具有重要意义。

    近期，国药工程中标三诺生物IPOCT产业园皮下植入项目。该项目位于长沙高新区，项目建成后，将实现三诺生物全球研发的新产品iCARE、iCGMS的规模化生产，我公司发挥医药行业全专业、全覆盖的设计优势，完成了涉及本项目产品生产过程中的机加车间、注塑车间、无菌器械组装车间、诊断试剂车间、质控液制剂车间（含冻干）、生化检测车间、理化实验室、检验中心、密集高架仓库的设计任务。运用工业自动化整体解决方案，实现千万数量级的医疗器械产品安全、有序生产。从设计角度真正实现项目生产过程中的自动化和智能化。

    除三诺生物IPOCT产业园的皮下植入项目以外，国药工程凭借多年设计的积淀，近年来承接了烟台正海生物科技股份有限公司产业基地建设项目、明康中锦医疗器械产业基地项目等几十个医疗器械行业项目。

    烟台正海生物科技股份有限公司主要从事植入材料和人工器官、介入器材、口腔科材料等生产业务。本项目总用地140亩，主要设计内容含口腔修复膜、生物膜、骨修复材料生产车间、3D打印产品、高膨可降解止血材料、可吸收硬脑(脊)膜修复材料研发中试车间及配套的办公楼、动力中心、动物房、化学品库及环氧乙烷灭菌室。项目按照《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器具生产管理规范》进行设计，在设计上根据产品特性及生产特点，分层分区设置功能模块，合理分区又相互关联。本项目的建成，将在再生医学领域谱写新的篇章。

    明康中锦医疗器械产业基地项目占地约60亩，生产产品为医用无创呼吸机、高流量无创呼吸湿化治疗仪、家用无创呼吸机、呼吸耗材、臭氧消毒器等，同时设计满足功能需求的研发试验楼、餐厅宿舍楼、生产车间、仓库、废品库等相关配套设施。本项目涉及的产品均按洁净厂房的标准设计，符合医疗器械生产质量管理规范要求，本设计项目结合了流水化生产线技术，有效解决了无创呼吸机及配套产品的工业化生产，同时还圆满完成了本项目涉及的医药器械的电磁兼容、老化试验、声屏蔽测试、自然环境模拟测试等核心实验室设计任务。在国内疫情防控常态化、国际疫情白热化的今天，此项目的建设，不仅进一步推动国产呼吸诊疗装备整个行业的发展，同时为全球抗疫贡献力量。

    随着“健康中国”战略的进一步深化，医药大健康产业得到进一步的发展，医疗器械行业也随着技术的升级，迎来了新的发展机遇，国药工程将在总结医疗器械工程项目经验的基础上，充分发挥工程设计技术优势、提升项目管理能力，为医疗器械行业提供技术支持，为大健康事业发展持续助力。

                                                   （武汉事业部供稿）